Вести

Со цел дополнително да се подобрат способностите за управување со ризик и контрола на квалитетот во работењето и употребата на медицинските помагала, да се зајакне управувањето со квалитетот и безбедноста на медицинските помагала, да се стандардизира работата и употребата на медицинските помагала и да се обезбеди безбедна и ефективна употреба на медицинските помагала во јурисдикцијата е воспоставен нормализиран модел на надзор за медицински помагала.Неодамна, Бирото за надзор и администрација на пазарот на округот Жангксиан, провинцијата Гансу, Кина започна специјална инспекција за работењето и употребата на медицински помагала.

Оваа специјална инспекција се фокусира на набавка и употреба на стерилни и имплантирани медицински помагала, медицински помагала за превенција и контрола на епидемијата, избрани медицински помагала за централизирана и обемна набавка, стоматолошки апарати, опрема и инструменти за офталмолошки мерење и дијагноза и налепници.Дали е регистриран или поднесен во согласност со закон, дали има документи за сертификација на сообразност и истечен, неважечки или застарени медицински помагала;дали се строго проверени квалификациите на добавувачите и документите за сертификација на производите;дали условите за складирање на медицинските помагала ги задоволуваат барањата за етикетирање на етикетите и упатствата и потребно е управување со ладен ланец Дали медицинското помагало е опремено со соодветни капацитети и опрема;дали ги исполнува обврските во врска со следењето на несаканите настани на медицинските помагала и слично. Инспекцијата утврди дека некои деловни и единици за употреба на медицински помагала не ја прегледале законитоста на добавувачите и купиле медицински помагала во согласност со прописите, не воспоставиле комплетна медицинска квалификациски датотеки за добавувачи на уреди, нередовно управување со сметките за купување и продажба на медицински помагала и области за прикажување на медицински уреди.Непоставување очигледни знаци како што се бара, итн.

Како одговор на констатираните проблеми во увидот, службениците на прогонот на лице место дадоа мислења за исправка и на лице место го водеа исправката, кои во основа се спроведени и ќе бидат надгледувани за понатамошно подобрување во подоцнежна фаза.Поднесени и истражени се случаи за 5 фирми кои имале незаконско деловно и употребувачко однесување, а решени се 3 случаи, со парична казна од 6.000 јуани.
Друга кинеска компанија, АЛПС, строго се придржува до надзорот на пазарот и неговите за еднократна употребашприцовисе добро прифатени од пазарот.