Вести

Со цел дополнително да се подобрат способностите за управување со ризик и контрола на квалитетот во работењето и употребата на медицинските помагала, да се зајакне управувањето со квалитетот и безбедноста на медицинските помагала, да се стандардизира работата и употребата на медицинските помагала и да се обезбеди безбедна и ефективна употреба на медицинските помагала во јурисдикцијата е воспоставен нормализиран модел на надзор за медицински помагала. Неодамна, Бирото за надзор и администрација на пазарот на округот Жангксиан, провинцијата Гансу, Кина започна специјална инспекција за работењето и употребата на медицински помагала.

Оваа специјална инспекција се фокусира на набавка и употреба на стерилни и имплантирани медицински помагала, медицински помагала за превенција и контрола на епидемијата, избрани медицински помагала за централизирана и обемна набавка, стоматолошки апарати, опрема и инструменти за офталмолошки мерење и дијагноза и налепници. Дали е регистриран или поднесен во согласност со закон, дали има документи за сертификација на сообразност и истечен, неважечки или застарени медицински помагала; дали се строго проверени квалификациите на добавувачите и документите за сертификација на производите; дали условите за складирање на медицинските помагала ги задоволуваат барањата за етикетирање на етикетите и упатствата и потребно е управување со ладен ланец Дали медицинското помагало е опремено со соодветни капацитети и опрема; дали ги исполнува обврските во врска со следењето на несаканите настани на медицинските помагала и сл. Инспекцијата утврди дека некои деловни и единици за употреба на медицински помагала не ја прегледале законитоста на добавувачите и купиле медицински помагала во согласност со прописите, не воспоставиле комплетна медицинска опрема квалификациски датотеки за добавувачи на уреди, нередовно управување со сметките за купување и продажба на медицински помагала и области за прикажување на медицински уреди. Непоставување очигледни знаци како што се бара, итн.

Како одговор на констатираните проблеми во увидот, службениците на прогонот на лице место дадоа мислења за исправка, а на лице место го водеа исправката, кои во основа се спроведени и ќе бидат надгледувани за понатамошно подобрување во подоцнежна фаза. Поднесени и истражени се случаи за 5 компании кои имале незаконско деловно и употребувачко однесување, а решени се 3 случаи, со парична казна од 6.000 јуани.
Друга кинеска компанија, АЛПС, строго се придржува до надзорот на пазарот и неговите за еднократна употребашприцовисе добро прифатени од пазарот.