На 9 јуни, Државната управа за храна и лекови одржа телеконференција за натамошно зајакнување на квалитетот и безбедносниот надзор на новите реагенси за откривање на коронавирус, сумирање на квалитетот и безбедносниот надзор на новите реагенси за откривање коронавирус во претходната фаза, размена на работно искуство и натамошно промовирање континуиран развој на ново откривање на коронавирус во целиот систем. Надзор за квалитет и безбедност на реагенсот. Ксу Џинге, член на партиската група и заменик-директор на Државната администрација за храна и лекови, присуствуваше на состанокот и одржа говор.
На состанокот беше посочено дека од избувнувањето на новата епидемија на круна пневмонија, националниот систем за администрирање лекови совесно ги спроведува одлуките и распоредувањата на Централниот комитет на партијата и Државниот совет, целосно ги спроведува „Правилникот за надзор и управување со медицинските помагала. “, се придржуваше пред се на народната надмоќ и живот и имаа на ум дека здравјето на луѓето е „поголемото на земјата“. Продолжувањето со зајакнување на квалитетот и безбедносниот надзор на новите реагенси за откривање коронавирус ефективно го промовираше спроведувањето на главната одговорност на претпријатијата и одговорностите за територијален надзор и ефективно ја зајакна гаранцијата за квалитетот и безбедноста на производите. Неодамна, првиот круг на нови реагенси за откривање на нуклеинска киселина на коронавирус во 2022 година, организиран од Државната агенција за храна и лекови, целосно ја опфати инспекцијата за земање мостри, а резултатите од инспекцијата ги исполнија барањата.
На средбата беше истакнато дека квалитетот и безбедноста на новите реагенси за откривање коронавирус е директно поврзана со севкупната состојба на превенција и контрола на епидемијата. Целиот систем мора темелно да го имплементира духот на упатствата и упатствата на Централниот комитет на партијата и Државниот совет, целосно да ги спроведе посебните барања за исправка на безбедноста на лековите, дополнително да го обедини размислувањето, да го продлабочи разбирањето, да ја подобри политичката положба и да спроведе „најстрог надзор “ на новите реагенси за откривање на нуклеинска киселина на коронавирус. Порешителни и помоќни мерки, бидете внимателни и упорни и продолжете да го зајакнувате квалитетот и безбедносниот надзор на новите реагенси за откривање коронавирус. Прво, продолжете строго и прецизно да вршите надзор на квалитетот на производот. Регулаторните органи за лекови на сите нивоа мора да истраат и да посветат големо внимание на различните регулаторни работи, да ги надгледуваат регистрантите за строго да ја спроведуваат главната одговорност на претпријатието и одлучно да ја држат крајната линија за квалитетот и безбедноста на производот. Втората е континуирано зајакнување на надзорот на квалитетот на развојот на производите. Провинциските регулаторни власти за лекови треба дополнително да ги зајакнат упатствата за истражување и развој и апликација за регистрација на нови реагенси за откривање коронавирус, да ги поттикнат регистрантите искрено да ги извршуваат своите главни одговорности, да обезбедат дека процесот на развој на производот е стандардизиран и материјалите за апликација за регистрација се вистинити, точни , комплетен и може да се следи. Третиот е континуирано зајакнување на надзорот на квалитетот на производството на производи. Сите провинциски регулаторни органи за лекови треба да продолжат да организираат професионални сили за надзор и проверка на регистраторите на нови реагенси за откривање коронавирус и на нивните доверени производствени претпријатија во нивните соодветни јурисдикции, фокусирајќи се на функционирањето на системот за управување со квалитетот и наоѓање сериозни прекршувања во производните активности кои не може да ја гарантира безбедноста и ефективноста на производите. , неопходно е да се нареди на претпријатието веднаш да го прекине производството, да се потсети на проблематичните производи и да изврши ефективно отстранување. Доколку претпријатието сериозно ги прекрши правилата, лиценцата за производство на медицинско помагало ќе се одземе согласно закон, а соодветните одговорни лица ќе бидат казнети согласно закон. Четврто, продолжи да го зајакнува квалитетот на надзорот на врските со работењето на производот. Градските и окружните регулаторни оддели за лекови треба дополнително да ги надгледуваат и проверуваат деловните претпријатија за нови реагенси за откривање коронавирус и да ги надгледуваат деловните претпријатија да организираат и спроведуваат деловни активности во строга согласност со барањата на законите и прописите. Петто, продолжи да го зајакнува квалитетот на производот надзор во врската за употреба. Градските и окружните регулаторни одделенија за лекови треба ефикасно да го зајакнат квалитетот на производот и безбедносниот надзор на употребата на новите реагенси за откривање нуклеинска киселина на коронавирус според нивните должности и внимателно да проверат дали управувањето со новиот коронавирус со квалификациите за производот, каналите за купување и датумот на истекување Реагенси за откривање на нуклеинска киселина што ги користат медицинските установи ги исполнуваат барањата и дали квалитетот квалификуван. Шесто, продолжи да го зајакнува надзорот и земање мостри за квалитетот на производот. Спроведете инспекции за земање примероци со целосна покриеност за новите производи за реагенси за откривање коронавирус произведени од регистранти и доверени производители. Седмо, продолжи жестоко да се бори против прекршувањето на законите и прописите. Неовластено производство и работење, незаконско складирање и транспорт, работење и користење на нерегистрирани или истечени реагенси за откривање на коронавирус и други прекршувања на законите и прописите ќе се истражат и постапуваат брзо и строго во согласност со закон. Доколку се утврдат прекршувања на законите и прописите кои вклучуваат надзорни должности на други одделенија, соодветните одделенија ќе бидат навремено известени; осомничените дека претставуваат кривично дело навремено ќе бидат пренесени до органите на јавната безбедност; осомничените за прекршување на должноста од страна на надзорниците ќе бидат навремено пренесени до органите за дисциплинска инспекција и надзор.
На состанокот, шефовите на општинската администрација за храна и лекови во Пекинг, Општинската управа за храна и лекови во Шангај, Бирото за супервизија на пазарот во Ксиан во провинцијата Шанкси, Шангај Жиџијанг биотехнологија копродукции, Ltd., Шенгсианг биотехнологија копродукции, Ltd., и Гуангжу Daan Gene Co., Ltd. Тие разменија говори и го споделија своето работно искуство и практики околу имплементацијата на компанијата на одговорноста за управување со квалитетот на целиот животен циклус, обезбедување квалитет и безбедност на производите и продолжување со зајакнување на надзорот на квалитетот на производот во истражувањето, производството, работењето, и употреба.
Одговорните другари од соодветните одделенија и бироа и директно поврзаните единици на Државната агенција за храна и лекови присуствуваа на состанокот на главното место. Релевантните одговорни другари од Администрацијата за храна и лекови на провинциите, автономните региони, општините директно под Централната влада и Производствениот и Градежниот корпус во Ксинџијанг присуствуваа на состанокот во местото на филијалата.
Ningbo ALPS MedicalПријави
Време на објавување: 21.06.2022